Home / Artikel Kesehatan / Rahasia Dibalik Tanggal Kadaluwarsa Obat

Rahasia Dibalik Tanggal Kadaluwarsa Obat

Meskipun obat kadaluarsa dipertahankan potensi manfaat mereka, tidak ada studi ilmiah yang pernah diuji dan diverifikasi keamanannya pemberian obat kadaluarsa pada manusia
Salah satu pertanyaan paling umum pada penyedia layanan kesehatan adalah, Apakah saya boleh menggunakan obat lama saya yang telah melewati tanggal kadaluwarsa ?

Pendek dan singkat , jawabannya yang aman adalah “tidak.” Namun kebenaran dari masalah ini adalah jauh lebih rumit, jauh lebih menarik, dan memerlukan sedikit pengetahuan tentang Food and Drug Administration (FDA).

Pada akhir 1970-an, FDA pertama mulai membutuhkan tanggal kadaluwarsa pada kedua resep dan obat.

“Untuk menjamin bahwa produk obat memenuhi standar yang berlaku identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian pada saat digunakan, itu harus menanggung dan mencantumkan tanggal kedaluwarsa ditentukan oleh pengujian stabilitas yang tepat,” membaca peraturan badan. Izin FDA “variasi wajar,” yang berarti produsen diberikan sedikit kelonggaran, asalkan obat apa pun dipasarkan di Amerika Serikat mengandung antara 90 persen sampai 110 persen dari jumlah bahan aktif diklaim pada label.

“Hanya memiliki sedikit variasi 90 sampai 110 persen, baik, itu akan sangat sulit, dari sudut pandang manufaktur,” demikian kata Dr Lee Cantrell, Sistem California Poison Control dan UC San Francisco Sekolah Farmasi,

Kode hukum yang diadopsi oleh FDA juga mencatat bahwa produsen harus memperhitungkan kondisi penyimpanan (dan kondisi pemulihan untuk obat tertentu) di tanggal kedaluwarsa. Sebagai hasil dari aturan FDA, maka, Anda akan menemukan korelasi , biasanya mengikuti ‘EXP,’ huruf baik dicetak pada label atau dicap ke botol atau karton obat yang Anda beli,

Tanggal berakhirnya obat adalah 12 sampai 60 bulan setelah pembuatannya , laporan Farmasi Times. Menurut Pittsburgh-Post Gazette, apoteker lebih mempersingkat waktu obat dapat digunakan saat mereka menambahkan mereka sendiri “membuang setelah” atau “melampaui penggunaan” tanggal untuk label resep sendiri. Dari produsen ke FDA untuk apoteker, prinsip yang mendasari adalah keamanan maksimum.

Dan, untuk menggarisbawahi pesan sendiri, FDA membuat video singkat beberapa tahun yang lalu:

Pada pertengahan 1980-an, seperti yang dijelaskan oleh sebuah artikel yang muncul di Biosekuriti dan bioterorisme, Angkatan Udara mendekati FDA tentang “kemungkinan aman memperpanjang tanggal kadaluarsa dari beberapa obat yang telah ditimbun.”

dalam dunia Militer
Departemen Pertahanan rutin menimbun  stok obat untuk penggunaan masa depan oleh militer dan sipil. Proses yang mahal ini meliputi biaya perencanaan, penyimpanan yang tepat, dan juga reeplacing obat kadaluwarsa. Karena biaya kedua memakan porsi yang signifikan dari anggaran Angkatan Udara, Program Ekstensi Hidup Shelf (SLEP) diusulkan dan dilakukan oleh FDA pada tahun 1985 untuk menentukan umur simpan yang sebenarnya obat ditimbun. Singkatnya, SLEP lahir untuk menyimpan dolar pembayar pajak.

Dalam peniltian 1985 , program obat kadaluwarsa diuji 56 obat .selanjutnya Update program  SLEP pada tahun 2006 diselidiki profil stabilitas untuk 122 produk obat yang berbeda (sedikit lebih dari 3.000 banyak yang berbeda) dan mengakibatkan perpanjangan umur minimal satu tahun setelah tanggal kedaluwarsa asli yg tertera di sample obat  (88 persen dari obat sample). Tambahan waktu rata-rata ditambahkan ke masing-masing obat adalah 66 bulan.

Di antara obat diuji dan disetujui untuk terus digunakan ada  dua antibiotik, amoksisilin (umumnya diresepkan untuk anak-anak) dan ciprofloxacin (biasa disebut ‘cipro’ dan digunakan untuk mengobati infeksi anthrax), antihistamin (diphenhydramine, sering digunakan untuk mengobati alergi), dan injeksi morfin sulfat (obat penghilang rasa sakit).
Para penulis menemukan hanya satu laporan dari pasien yang mungkin telah dirugikan dengan konsumsi obat kedaluwarsa. Kasus tunggal ini, yang melibatkan seorang pasien yang mungkin telah menderita kerusakan ginjal setelah mengambil tetrasiklin kadaluarsa (antibiotik), terjadi lebih dari 40 tahun yang lalu. (Sejak masa itu, produk tetrasiklin telah dirumuskan.)

Memperhatikan penyimpanan dalam panas dan kelembaban yang tinggi dapat mempersingkat waktu paruh obat ini, Laporan Surat medis juga mengakui bahwa dalam banyak penelitian yang diterbitkan berbagai obat yang disimpan di bawah “tekanan” kondisi tetap kimia dan fisik yang stabil hingga sembilan tahun di luar tanggal kadaluwarsa mereka . Umumnya, para penulis memperingatkan, obat cair yang tidak stabil seperti dosis padat, dan harus cairan menjadi keruh, berwarna, atau menunjukkan tanda-tanda curah hujan, tidak harus digunakan.

“Banyak obat disimpan dalam kondisi yang wajar dalam wadah aslinya belum dibuka mereka mempertahankan 90 persen dari potensi mereka untuk setidaknya 5 tahun setelah tanggal kedaluwarsa pada label, dan kadang-kadang lebih lama,” Laporan Surat medis menyimpulkan, dengan satu peringatan penting: “Epinefrin di EpiPen adalah pengecualian penting “sebagai produk-produk ini secara bertahap kehilangan potensi setelah melewati tanggal kedaluwarsa.

FDA adalah badan Standarisasi Obat Eropa
sumber

http://www.medicaldaily.com/what-your-pharmacist-cant-tell-you-about-drug-expiration-dates-its-complicated-342978

Check Also

5 Kebiasaan Sehari-Hari Yang Dapat Merusak LIVER

Hati adalah salah satu organ vital tubuh dan sangat penting bagi kehidupan. Terletak di sebelah ...

...